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辅助产品 |

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Ⅲ类医疗器械

1、一次性使用含药宫颈扩张棒

津械广审(文) 第250525-02913号    

    产品名称:一次性使用含药宫颈扩张棒

    产品规格:HJ12-5

    注册证编号:国械注准20213180385

    适用范围:一次性使用含药宫颈扩张棒供医疗单位进行非静脉麻醉的宫腔手术或检查时子宫颈扩张使用,同时降低子宫颈扩张时产生的疼痛感。

    盐酸利多卡因含量:(20±3)mg

    盐酸利多卡因的释放率在5分钟时不低于药物总含量的90%

    一次性使用含药宫颈扩张棒在子宫颈内留置5分钟左右,宫颈完成扩张,同时获得局部麻醉,使用者疼痛减轻。

    现由天津和杰医疗器械有限公司生产

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禁忌内容或者注意事项详见说明书



Ⅱ类医疗器械

1、一次性流产吸引管

津械广审(文) 第240530-02905号

    产品名称:一次性流产吸引管

    产品规格:HJ07-4ZA,HJ07-4ZB,HJ07-6WA,HJ07-7WA

    注册证编号∶津械注准20192180079

    适用范围:一次性流产吸引管装入流产吸引器上,供早期妊娠的孕妇实施人工流产手术用。

    结构及组成:人流管分为单吸引和双吸引两种形式,主要由吸引管、接头共2部分组成。人流管的材料以医用聚乙烯专用料和(或)医用聚丙烯专用料制成。

    现由天津和杰医疗器械有限公司生产

12.3 流产吸引管.jpg








禁忌内容或者注意事项详见说明书


2、一次性使用子宫探针

津械广审(文) 第2500517-02919号

    产品名称:一次性使用子宫探针

    产品规格:HJ09-4A、HJ09-4B

    注册证编号:津械注准20202180110

    适用范围:一次性使用子宫探针供宫腔诊疗时,探测子宫宫腔的方向和深度用。

    现由天津和杰医疗器械有限公司生产

禁忌内容或者注意事项详见说明书


3、一次性使用宫颈扩张棒

津械广审(文) 第250525-02910号

    产品名称:一次性使用宫颈扩张棒

    产品规格:HJ13-5.5、HJ13-6.5、HJ13-7.5、HJ13-8.5

    注册证编号:津械注准20202180195

    适用范围:一次性使用宫颈扩张棒供临床妇产科宫腔诊查前的子宫颈扩张用。

    现由天津和杰医疗器械有限公司生产

禁忌内容或者注意事项详见说明书


4、一次性使用无菌人流包

津械广审(文) 第250525-02915号

    产品名称:一次性使用无菌人流包

    产品规格:HJ08-A、HJ08-B、HJ08-C、HJ08-D、HJ08-E

    注册证编号:津械注准20202180119

    用范围:一次性使用无菌人流包供医疗单位用于临床,与吸引器配合终止早期妊娠手术时使用。

    现由天津和杰医疗器械有限公司生产

12.2.1 人流包.jpg










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5、一次性使用子宫颈扩张球囊导管

津械广审(文) 第230207-02916号    

    产品名称:一次性使用子宫颈扩张球囊导管

    产品规格:HJ18-18F

    注册证编号:津械注准20182120033

    适用范围:本产品适用于妇女足月引产前对成熟度不佳的宫颈进行宫颈管的机械扩张。

    现由天津和杰医疗器械有限公司生产

12.1 助产球囊.jpg


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6、一次性使用子宫输卵管造影导管

津械广审(文) 第250525-02918号    

    产品名称:一次性使用子宫输卵管造影导管

    产品规格:HJ17-7Fr

    注册证编号:津械注准2021180255

    适用范围:供医疗单位对患者进行子宫和输卵管造影检查及注液疏通时一次性使用。

    注药腔流量不小于10ml/min

    球囊标注容量1.5ml

    现由天津和杰医疗器械有限公司生产

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Ⅰ类医疗器械

1、宫腔异物钳

津械广审(文) 第231221-02894号

    产品名称:宫腔异物钳

    产品型号:HJ06

    备案号:津械滨海备20156053号

    预期用途:用于妇产科切除、夹持、固定、牵拉子宫、阴道、组织等。

    由钳头、钳柄、钳齿和指圈组成、通常由不锈钢材料制成。可重复使用。

    现由天津和杰医疗器械有限公司生产

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2、宫内节育器取出钳

津械广审(文) 第231221-02893号

    产品名称:宫内节育器取出钳

    产品规格:HJ11-210

    备案号:津械备20170228号

    预期用途:用于宫内节育器放置和(或)取出。

    钩状、钳状或环状的器械,通常采用金属材料制成,可重复使用。

    现由天津和杰医疗器械有限公司生产

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