剖宫产妇女放置两种IUD临床效果观察
作者：陈丽萍 日期：2012-11-13
摘要 目的：观察剖宫产妇女放置新型GyneFix IN宫内节育器（IUD）的临床效果。方法：采用随机对照临床研究方法，对195例有剖宫产史的健康妇女于月经后或人工流产术毕即时放置GyneFix IN IUD 99例（吉妮组）及TCu220C IUD 96例（TCu220C组）。于放器后1、3、6、12和24个月随访，以生命表法统计两种IUD的终止情况。结果：吉妮组使用2年脱落率和因症取出率分别为每百妇女1.01和2.02，明显低于TCu220C组的每百妇女10.42和8.33（P< 0.01）。结沦：GynFix IN IUD无支架，铜表面积大并固定于子宫底，更适合有剖宫产史妇女放置。
关键词 剖宫产 随机对照试验 GyneFix IN IUD Tcu220c IUD
The Clinical Study of Two Types of IUD in women with History of Ceserean Section Chen Lipiag. Selrdice Center of Family PlannLNG in jinhua City，Zhejiang 321017.
Abstrad Objective:To study the effect of a new type of intrauterine device-GyneFix IN IUD.that was inserted in the women with the history of cesarean section. Methods:99 cases GyneFix IN IUD and 96 cases of TCu220C IUD were inserted in 195 healthy women with history of Previous cesarean section. Follow-up was arranged al the first，the third，the sixth，the twentieth，and the twentyfifth months after insertion，and the discont in uation rate was calculated bylife table method，Results：By he end of the second year，the expulsion and removal rate for medical reasons among the women with GyneFix IN IUD were l.01％and 2.02％，respectively，and it is significanly lower than of TCu220c group（10.42％and 8.33％ P<0.01）.Coneluslons：The GyneFix IN IUD is a frameless device with larger copper surface and anchoring system. Which could be more suited to the women with history of prevlous cesarean section.
Key words Cesarean section Randomized controlled trials GyneFix IN IUD
GyneFix IN宫内节育器（吉妮IUD）是一种新型无支架IUD，本站对分别放置吉妮IUD和TCu220CIUD的有剖宫史妇女进行24个月临床追踪，比较两种IUD的临床使用效果。
资料和方法
一、对象
2001年10月~2002年7月，在本站自愿要求放置IUD，且有剖宫产史的健康妇女195例，将其随机分为吉妮组（99例）和TCu220C组（96例）。对象年龄23~40岁，月经周期规律，白带常规检查正常，无放置IUD禁忌证和铜过敏史。
二、方法
1、IUD 吉妮IUD由天津杰和医疗器械厂生产，TCu220C IUD由江苏无锡医疗器械厂生产。
2、放置时间 于月经干净后1~2天或人工流产后即时放置，放置后1、3、6、12、24个月随访。
三、统计学方法
采用Tietze生命表法计算避孕效果，以t检验和x2检验进行显著性分析。
结 果
一、一般情况
两组对象年龄、孕次、产次、宫腔深度比较统计学无显著性差异（P<0.05），具有可比性。见表1。
二、使用效果
1、带器妊娠 吉妮组1例为放置IUD后12个月内妊娠；TCu220C组12个月内带器妊娠3例，两组比较统计学无显著性差异（P<0.05）。
2、脱落率 吉妮组脱落1例，出现在首次月经后，为完全脱落；TCu220C组脱落10例，8例为部分脱落，两组比较有显著性差异（P<0.05）。
3、因症取出 吉妮组因症取器2例，1例为经期延长取器，1例为阴道点滴出血取器；TCu220C组因症取器8例，4例因经期延长伴腹痛取器，1例因腹痛取器，3例因月经过多及阴道点滴出血取器，两组比较有显著性差异（P<0.05）。
4、续用率 吉妮组和TCu220C组放置24个月续用率（95.75%、78.13%）比较有显著性差异（P<0.01）。见表2。
讨论
一、IUD避孕失败的主要原因
使用IUD避孕失败原因有多种，诸如IUD的大小、放置技术及接受者孕产次宫颈长短、子宫内口松弛情况、宫腔形态、子宫敏感性等。金属节育器脱落率高的最重要原因是IUD形态及大小不能适应宫腔形态及子宫动态变化，且支撑力较差，极易受子宫收缩挤压而变形，造成脱落。剖宫产后受子宫疤痕、子宫与周围组织或腹壁切口粘连的影响，子宫缩复欠佳，宫腔深度偏大，如按宫腔深度选择IUD型号，往往其形态及大小不适合宫腔形态，易发生IUD下移、脱落，导致使用者出现下腹疼痛、阴道出血等。本文TCu220C组一年终止率16.67％，明显高于有关报道的8.2％[1]，分析其原因，可能是TCu220C IUD的横臂与宫腔宽度或宫腔形态不适合有关。
二、吉妮IUD的特点
吉妮IUD具有无支架、固定性和可变性3个特点，与子宫内膜接触面积小，对子宫壁刺激小，不受宫腔的大小，宽度、屈度的影响，减少了支架IUD对子宫内膜机械性压迫引起的子宫内膜及血管内皮损伤，同时也减小了子宫的排异反应，更适宜剖宫产后放置。另外吉妮IUD的线结固定在子宫底肌层，不易脱落，但如果植入过浅，短期内就可能发生完全脱落。本文24个月观察结果显示，吉妮组脱落率（1.01%），明显低于TCu220C组（10.42%）；吉妮组因症取出率（2.02%）明显低于TCu220C组（8.33%）。
有研究显示，使用传统含铜IUD，IUD距宫底越远，妊娠率越高[2]。本研究24个月使用结果显示，吉妮组带器妊娠1例，人工流产前B超检查及术中证实因宫体屈度大，IUD未植入宫底而植入宫体后壁，因此，医生的放置操作是否规范直接影响IUD的使用效果。文中TCu220C组带器妊娠者多为IUD部分脱落，影响其避孕效果。而吉妮IUD固定子子宫底部肌层，保持高位释放铜离子，提高了避孕效果，因此，吉妮组24个月续用率高于TCu220C组，经统计学处理有显著性差异。
本研究结果显示：吉妮IUD安全、副作用小、避孕率效果好，尤其对宫口松弛，有反复IUD脱落史、剖宫产史者更适宜，值得推广。应特别注意的是由于吉妮IUD放置子宫底肌层内，对于人工流产术后即时放置者，放置前应常规注射催产素，待宫缩好后再放置，对子宫缩差者建议暂不放置，以免造成子宫穿孔。
参考文献
1 吴尚纯.胡静.吴明辉等.Gyne Fix IN与TCu380A宫内节育器的随机比较性研究.中华妇产科杂志，1986，33：345~348.
2 Kaivola S.Postremoval assessment of the intrauterine position of the IUDS:an analysis of 1012，removals withe speeial reference to pregnancy risk and dislocation.Annual Meeting of the Society for the Advancement of Contraception，1990.
3 勒平.韩升高.宫内节育器脱落原因分析.生殖与避孕，1991，11 （4）：70.
自《中国计划生育学杂志》2004年第12期总110期
作者单位：
浙江省金华市计划生育指导站（陈丽萍）