吉妮IN与TCu220c IUDs的临床观察
作者：张 羽 杨爱君 马瑞霞 日期：2012-11-13
宫内节育器（IUD）是安全、有效、方便的节育措施，但长期以来，由于带器妊娠、脱落、出血、疼痛等原因影响了IUD的可接受性，科研人员不断进行许多研究和改进。本文观察新型IUD吉妮IN的避孕效果和副作用发生情况，并与TCu220C IUD进行比较。
一、资料与方法
1.对象 选择1999年1月~2000年1月于我院妇科门诊就诊，月经周期在25-32天。年龄22~29岁。要求以IUD为避孕方法的健康妇女386例，宫腔7~9cm，血红蛋白（Hb）≥100g/L，分为吉妮组185例，T型组201例。
2.IUD 吉妮、TCu220C IUD分别由和杰公司和天津医疗器械厂生产，吉妮由6个进口高纯度铜套和一根00号聚丙烯手术线组成，铜套总表面积为330mm2；TCu220c由塑料丁型支架和横臂上两个铜套。纵臂上5个铜套组成，含铜面积220 mm2。
3.方法 符合接收条件者于月经干净后3~7天，由经过专门培训医务人员放置IUD，放置后1、3、6、12及24月随访，临床应用效果分析采用Potter-Tietz生命表法，以x2检验显著性。
二、结果
1.一般情况 两组一般情况基本相似，有可比性。
2.放置情况 吉妮组185例中，有2例放置失败，失败率为1.2%，TCu220C组无一例失败。
3.副反应 放置IUD后一个月随访，副反应率最高，两组比较无差别（P<0.05），在以后的随访中，吉妮组副反应明显低于TCu220C组；见表1。
4.终止情况 见表2。
三、讨论
吉妮IN是一种具有无支架型固定式和可变性3个特点的新型IUD，临床与TCu220C对比观察结果显示，吉妮放置后出血与疼痛副作用明显低于TCu220C组，从终止情况看，吉妮组因出血取出2例，1例为月经过多，1例为点滴状出血，明显低于对照组，且均发生在术后半年内，这与吉妮IUD与子宫内膜接触面积小，减少支架IUD对子宫内膜机械性压迫引起的子宫内膜及血管内皮损伤有关。同时吉妮也消除了由于支架与宫腔形态不适应造成的子宫收缩痛，吉妮组24个月无一例因疼痛终止，与对照组相比有显著差异。本研究显示，吉妮组和TCu220C组有同样高效避孕效果两组脱落相似，吉妮组2例脱落均发生在术后一月内，分析原因主要与手术操作者技术不到位有关，一旦吉妮放置成功，脱落率极低。
综上所述，吉妮IN作为一种新型IUD，设计合理，远期脱器率低，疼痛、出血、白带多等副反应明显减少，是一种值得推广的新型IUD。
自《中国计划生育学杂志》2002年第10期总84期
作者单位：
陕西省西安市第四医院妇科710004（张羽，杨爱君，马瑞霞）