放置GyneFix IN宫内节育器临床效果分析
作者：于凤金 张伟东 陆淑娟 日期：2012-11-13
摘要 本文对2000年3月~2000年8月在本院计划生育门诊放置GyneFix IN IUD、TCu380A及金属单环各200例妇女，置器后定期随访（1、3、6、12个月），累计12个月妊娠率GyneFix IN IUD为0，TCu380A为2.5%，金属单环为3.5%；脱落率： GyneFixIN IUD为1%，TCu380A为7%，金属单环为12%。续用率：GyneFix IN IUD为97%，TCu380A为85.5%，金属单环为78.5%。提示：GyneFixIN IUD避孕效果明显，具有低脱落，副反应少的特点。
关键词 GyneFixIN IUD TCu380A 金属单环 避孕
放置宫内节育器是长效、简便、经济、安全、可逆及应用最广的一种避孕方法，但其出现的副作用，特别是导致的盆腔炎症、流血及由于子宫颈口过松、宫腔过大以及子宫敏感性增高等原因，往往容易引起IUD移位、脱落甚至带器妊娠，造成脱落率及带器妊娠率增高。为了降低脱落及带器妊娠，提高续用率，我院自2000年3月开始在部分放置IUD妇女中采用新型固定式吉妮官内节育器（Gyne Fix IN IUD）；置器者定期随访（1、3、6、12个月），经临床观察，脱落率、妊娠率低，副反应小，续用率高，现将结果报告分析如下：
资料和方法
1.宫内节育器类型 GyneFix IN IUD（吉妮）由天津和杰医疗器械有限公司生产，它是一种无支架宫内节育器，主要由6个进口高纯度的铜套组成，每个铜套长5mm，直径约2.2mm，铜套由聚丙烯手术缝合线串起来，顶底两个铜套均固定在手术线上以防脱落，含铜总面积为330mm2，手术线的顶端系成一个小结，用放置器可将此小结置入子宫底肌层以固定节育器。
2.放置方法 放置器由套管和放置杆组成，套管外有固定块，下端有滑槽，放置杆上为针叉，用来叉节育器顶端的线结，下为手柄，柄上有夹线槽，置器前长规测量宫腔深度，调整套管上的定位块位置，将装有节育器的套管送到宫底后，轻轻向前推动放置杆约lcm，于是针叉将线结带入宫底肌层，使节育环悬吊子宫腔内，撒出放置管，剪除多余尾线。
3.放置对象 2000年3月~2000年8月，在我院计划生育门诊就诊的置器总人数2320人次，其中放置吉妮者1084人次，TCu380A 502人次，金单环734人次，随机抽取600例，分为三组：I组放置吉妮组200例，年龄在23~43岁，均为经产妇，剖宫产术者40例，有一次以上带器脱落者85例，曾带器妊娠者61例； Ⅱ组放置TCu380A组200例，年龄在22~45岁，均为经产妇，剖宫产术者45例，有一次以上带器脱落者5例，曾带器妊娠56例；Ⅲ组放置普通金属单环组200例；年龄在20~45岁，经产妇仅为26例，其余均为初产妇，1例有带器脱落史，2例有一次带器妊娠。各组年龄无显著差异，手术均由专人操作，术前阴道分泌物涂片均为阴性，且均为月经后3~5天放置或人工流产术后立即放置。
4.观察方法 我们对这600例观察对象均采用填写随访卡方式进行定期随访，放置后1、3、6、12个月各随访一次，了解出血、疼痛、脱落及带器妊娠等，必要的B超连续监测。
结 果
置吉妮者术后一个月B超，S~S距离（第一个铜套上缘与子宫表面的距离平均1.26cm，我们分别在放置后1、3、6、12个月进行随访，结果见附表。
1.出血 I组和Ⅱ组比较x2=4.98，0.01<P<0.05，I组与Ⅲ组比较x2=6.686，P< 0.0）， I组和Ⅱ组、Ⅲ组均有显著性差异，说明了I组即置吉妮宫内节育器出血率明显低于上TCu380A及金属单环。
2.疼痛 I组和Ⅱ组比较x2=5.6，0.01<P<0.05， I组与III组比较x2=11.31，P<0.0l，说明I组即置吉妮宫内节育器疼痛率明显低于上TCu380A及金属单环。
3.脱落 I组和Ⅱ组比较x2=9.325，P<0.01， I组与Ⅲ组比较x2=19.9，P<0.01，说明I组即置吉妮宫内节育器脱落率明显低于TCu380A及金属单环。
4.带器妊娠 I组带器妊娠为0，I组和Ⅱ组比较X2=5.06，0.01<P<0.05，I组与III相比较x2=14.44.P<0.01，说明I组即置吉妮宫内节育器带器妊娠率明显低于TCu380A及金属单环。
讨 论
吉妮是高效含铜宫内节育器，含铜节育器通过释放入宫腔的铜离子干扰于调节胚胎着床有关的酶促反应，以及铜离子干扰精子在子宫腔内运动和破坏精子结构，达到避孕作用。
月经量增多是IUD的主要副作用，也是IUD停用的主要原因[1]，但吉妮采用的是柔性设汁，且占据宫腔体积小，所以出血少。置器后疼痛是固定支撑架节育器的主要副作用，而吉妮体积小且柔软，不靠固定的支撑架，一般置器后不需要扩张宫颈，且通过宫颈进入宫腔时，对宫颈机械刺激小，且置人宫腔后无固定支撑架，减轻刺激子宫内膜，从而减少了宫腔与节育器不适应造成的宫缩疼痛，避免了感染及子宫穿孔，也消除了引起疼痛的继发因素。
以往宫颈内口过松，宫腔过大不宜放置IUD，以免因IUD移位，脱落造成妊娠，而吉妮采用了宫底固定式，使脱落率为1%。
妊娠率降低是吉妮的另一大优点，因它采用宫底固定，使子宫底部的铜离子浓度高且均匀，铜离子阻碍精子运动及破坏精子结构，使之避孕效果可靠，使用率达97%，而TCu380A为85.5%，金属单环为78.5%，但放置后有个别妇女出现淋漓出血及点滴样出血时间长，这可能是由于铜离子的释放而致宫腔局部的止血反应改变（如纤溶酶原、前列腺素等）引起[2]，这也是造成因症取出的原因，一般经药物止血、调经、抗感染等对症治疗后可改善。
综上所述，吉妮是一种设计合理，避孕率高，脱落率低，使用安全的新型宫内节育器。但仍需扩大临床观察，以证实其临床避孕效果。
参 考 文 献
1乌毓明.宫内节育器研究的新进展.中国实用妇科与产科杂志，1995，11（4）239.
2国家宫内节育器攻关协作组.宫内节育器出血副反应的药物预防和治疗研究.中华妇产科杂志，1987 ， 22（5）：291.
自《中国计划生育学杂志》2002年第3期总77期
作者单位：
辽宁省四平市妇婴医院（于凤金，张伟东，陆淑娟）